怎样办理《植入介入医疗器械经营许可证》

 时间:2026-02-13 14:34:06

办理植入介入医疗器械经营许可需要的资料

人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米

植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

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